한미약품, 호중구감소증치료 신약 '롤베론' 미 FDA 승인

한미약품은 파트너 회사인 스펙트럼이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 호중구감소증치료 신약 `롤베돈`의 품목허가 승인을 통보받았다고 13일 공시했다.

롤베돈은 세포독성 화학요법을 투여받는 환자의 중증 호중구감소증의 기간을 감소시킬 수 있도록 개발된 장기 지속형 과립구 집락 자극 인자 G-CSF다. 화학요법 주기당 한번 투여할 수 있는 장기 지속형 G-CSF로 개발돼 환자에게 투여에 대한 부담을 줄임으로써 순응도를 개선시킬 수 있는 장점이 있다.

한미약품은 미국 FDA의 품목허가 승인에 따라 연내 롤베돈을 출시할 예정이다.