동국제약과 현대바이오사이언스(현대바이오)가 코로나19 경구용 치료제로 개발중인 `CP-COV03` 완제품 제조와 시험에 관한 위수탁 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.
이에 따라 동국제약은 현대바이오의 CP-COV03의 원자재 구입을 포함한 완제품 전 공정 수탁 생산과 원자재 시험 및 제품 출하시험 등을 포함한 전반적인 시험 절차를 수행하게 된다.
현대바이오는 올해 1월 식품의약품안전처에 CP-COV03의 임상2상 시험계획 신청서를 제출해 지난 16일 승인받았다.
CP-COV03의 주성분인 니클로사마이드는 바이러스 감염시 숙주인 인체세포의 자가포식 작용을 활성화해 바이러스의 증식을 차단하는 작용기전을 가지고 있다.
회사는 경증 및 증등증 코로나19 바이러스 감염증 환자를 대상으로 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 임상시험 등 임상2상 시험 과정을 통해 안전성 및 유효성을 평가할 예정이다.
