SK바이오사이언스는 경북 안동 L하우스의 노바백스 코로나19 백신 제조 시설이 유럽 의약품청(EMA)이 승인하는 유럽연합 의약품 제조 및 품질관리기준(EU-GMP) 인증을 추가로 획득했다고 25일 밝혔다.
SK바이오사이언스는 2020년부터 미국 바이오기업 노바백스가 개발한 코로나19 백신을 위탁생산(CMO)하는 계약을 맺고 원액을 생산하고 있다.
SK바이오사이언스가 L하우스 위탁생산 시설의 EU-GMP를 받은 건 이번이 세 번째다. 지난해 아스트라제네카 코로나19 백신 제조 시설 1곳과 노바백스 백신 3개 제조 시설 중 1곳의 EU-GMP 인증을 받은 바 있다.
SK바이오사이언스는 나머지 노바백스 생산시설 1곳에 대해서도 EU-GMP 인증을 받기 위해 노력하는 중이며, 이를 위해 빠르면 올해 1분기 내로 EMA 실사를 받을 예정이다.
SK바이오사이언스는 EU-GMP 인증으로 백신 제조 및 품질관리 역량을 입증해 글로벌 백신 기업들과 위탁생산 계약을 확대해 나갈 방침이다.
