SK바이오팜은 자체 개발한 표적항암제 신약 후보물질 `SKL27969`의 임상 1·2상 시험 계획을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 13일 밝혔다.
이번 임상은 환자 약 100명을 대상으로 미국 16개 기관에서 진행된다. 후보물질의 안전성 등을 평가해 최대 투여할 수 있는 용량을 확인하고, 교모세포종과 비소세포폐암, 삼중음성유방암 등 환자에 대한 예비 항암 효과를 평가할 예정이다.
이 후보물질은 암세포의 증식과 성장에 관여하는 단백질 중 하나인 `PRMT5`(Protein Arginine Methyltransferase 5)를 선택적으로 억제하는 항암 신약이다.
SK바이오팜은 후보물질을 뇌종양 및 뇌에 전이된 암에 쓸 수 있는 약물로 개발할 계획이다. 전임상에서 이 후보물질은 경쟁 약물 대비 체내 머무르는 기간이 길고 뇌 투과율도 높은 것으로 확인됐다.
조정우 SK바이오팜 사장은 "이 후보물질은 SK바이오팜의 첫 번째 항암신약 개발 프로젝트"라며 "중추신경계 질환을 넘어 항암 분야로 연구개발(R&D) 확장하며 글로벌 신약 개발 역량을 강화해 나가겠다"고 말했다.
