한국유나이티드제약이 코로나19 흡입 치료제로 개발중인 `UI030`의 임상2상, 3상 프로토콜을 식품의약품안전처에 접수했다고 11일 밝혔다.
유나이티드제약은 기존 임상2상 시험 프로토콜 환자수로 158명을 신청했다.
하지만 코로나19 환자수가 감소해 임상피험자 모집이 어려워 국내에서 60명(3상은 국내 60명, 해외 312명으로 총 372명)으로 변경신청을 완료했다.
한편, 지난 식약처의 보완내용이었던 코로나에 감염된 동물에 대한 동물시험을 진행하기 위해 고려대학교 및 충북대학교와 협의하고 다음주 중 계약을 체결해 2개월가량 진행후 동물시험이 성공적으로 결과가 나온다면, 임상2상이 승인돼 진행 될 수 있을 것으로 예상된다.
또, 다국적 임상대행기관(CRO)과 협의해 필리핀 등 동남아 국가를 상대로 임상3상을 진행하기 위한 협의를 지속하고 있다.
