대웅제약은 필리핀 식품의약품안전청(PFDA)으로부터 `DWRX2003`(성분명 니클로사마이드)이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 효과가 있는지 검증하는 임상 1상 시험계획을 승인받았다고 7일 밝혔다.
지난번 인도에서 임상 1상 승인을 받은 데 이어 두 번째 해외 임상 승인이다.
회사는 필리핀 코로나19 환자 40명을 대상으로 9월 중 첫 투여를 시작한다.
DWRX2003의 안전성, 내약성, 유효성 등을 확인하는 데 중점을 둘 계획이다.
대웅제약은 이번 임상 1상을 마치면 임상 2상에 들어갈 예정이다. 임상 2상 결과 확보 후에는 현지 긴급승인을 추진하고 임상 3상 시험계획과 제품사용 허가를 신청할 계획이다.
DWRX2003의 성분인 니클로마사이드는 구충제 성분 중 하나로, 세포의 자가포식 작용을 활성화해 바이러스 증식을 억제하는 효과를 낸다. 앞서 대웅제약이 시행한 동물실험에서 코로나19 바이러스 감소 효과를 보였다.
(사진=연합뉴스)