에이치엘비 자회사인 엘레바가 미국 태너제약 그룹(Tanner Pharma Group)과 시판 승인 전 치료목적으로 아필리아(성분명 파클리탁셀)를 공급하기 위한 파트너십 계약을 체결했다고 28일 밝혔다.
태너제약 그룹은 미국 노스캐롤라이나 샬럿(Charlotte)에 위치해 미국을 비롯해 유럽, 남미 등 전 세계에 의약품을 공급하는 제약유통 전문기업이다.
엘리바는 태너제약 그룹과의 이번 계약을 통해 아필리아가 미국을 제외한 아직 승인되지 않은 국가의 암 환자들에게 아필리아를 효과적으로 공급한다는 계획이다.
이번 아필리아의 공급계약 체결은 각국의 ‘지정환자 프로그램(named patient program)’ 또는 ‘사전접근 프로그램(early access program)’ 정책 덕분이다.
이 프로그램은 국내 식약처가 말기 암이나 다른 치료수단이 없는 중증질환자 등 희귀 난치질환 환자를 대상으로 시행하는 `임상시험용 의약품의 치료목적 사용승인 제도`와 유사한 개념의 프로그램이다.
알렉스 김 엘레바 대표는 “태너제약 그룹과의 협력을 통해 각국의 환자들에게 아필리아를 공급할 수 있는 발판을 마련하게 돼 무척 기쁘다”며, “지정환자 프로그램을 통한 아필리아의 공급과 함께 유럽내에서의 빠른 상업화를 위해 전력을 기울일 것”이라고 말했다.
아필리아는 파클리탁셀(Paclitaxel)의 3세대 개량신약으로, 유럽에서는 백금계 약물 감수성이 있는 난소암, 복막암, 나팔관암에 대해 1차 치료를 실패한 환자를 대상으로 카보플라틴과 병용요법으로 승인을 받았고, 현재 러시아와 일부 북유럽에서는 판매 중이다.
