SK바이오팜이 개발 중인 세노바메이트를 복용한 환자들의 발작 빈도가 위약군 대비 유의미하게 줄어든 것으로 나타났다.
SK바이오팜은 이 같은 내용이 담긴 뇌전증 치료제 `세노바메이트`의 임상 시험 결과가 란셋 뉴롤로지에 게제됐다고 15일 밝혔다.
논문에서는 통제되지 않는 부분발작을 앓는 성인을 대상으로 세노바메이트의 안전성과 유효성 등을 확인하기 위한 임상시험 결과가 게제됐다.
시험 결과 부가적인 요법으로 세노바메이트를 복용했을 때 위약대비 발작이 통계적으로 유의미하게 감소한 것으로 나타났다.
임상시험에는 1-3개의 뇌전증 치료제를 복용하고 있는 환자들이 임상시험에 참여했다.
참여자들은 8주간의 기저기간 이후 18주 동안 무작위로 3개 용량 중 1개 용량의 세노바메이트 또는 위약을 복용했다.
연구 결과 세노바메이트를 100, 200, 400mg 투여한 그룹에서 기저기간(기존 약물 복용 기간)과 비교했을 때,
위약 투여군(24%) 대비 통계적으로 유의미하게 높은 발작 감소율 중앙값(각각 36%, 55%, 55%) 을 보인 것으로 나타났다.
또 유지기간 동안 통계적으로 유의미하게 많은 비율의 환자들이 위약 투여군(25%) 대비 기저기간과 비교해 50% 이상의 발작빈도 감소율(각각 40%, 56%, 64%)을 보였다.
아울러 유지기간 동안 세노바메이트를 투여한 그룹에서 각각 4%, 11%, 21%의 환자들이 부분발작을 멈춘 것으로도 나타났다.
이번 연구 논문의 주 저자인 그레고리 L. 크라우스 존스홉킨스대학 신경학과 교수는 "유지기간 중 세노바메이트 투여군에서 위약대비 용량에 따라 유의미한 발작 빈도 감소율이 확인됐다"며 "또 많은 환자들이 발작소실을 달성했다는 점도 고무적인 결과다"라고 말했다.
세노바메이트는 현재 미국 식품의약국(FDA)의 신약 허가 심사를 받고 있으며 오는 21일 심사 결과 발표가 예상된다.
마크 케이먼 SK라이프사이언스 CMO는 "세노바메이트가 기존의 뇌전증 치료제를 복용함에도 발작이 멈추지 않았던 환자들을 도와줄 수 있는 치료옵션이 될 가능성이 있다"고 기대했다.
