대웅제약은 자체개발 보툴리눔톡신 제제 `나보타`가 지난 16일(현지시간) 캐나다 연방보건부로부터 판매허가를 승인받았다고 20일 밝혔습니다.
이로써 나보타는 대웅제약의 자체개발 의약품 중 최초로 선진국 품목허가를 획득함과 동시에 국산 보툴리눔톡신 제품 가운데 최초로 캐나다 시장에 진출하게 됐습니다.
대웅제약은 지난해 7월 31일 캐나다 연방보건부에 신약허가신청을 제출한 후 5월에 나보타 공장의 GMP 승인을 받았습니다.
나보타는 내년 상반기 중 캐나다 판매에 들어가며 대웅제약의 해외 파트너사인 에볼루스는 캐나다 대형 의료기기 전문회사인 클라리온 메디컬을 통해 현지에 제품을 공급할 예정입니다.
박성수 대웅제약 나보타 사업본부장은 "캐나다에서 허가신청 후 1년여만에 빠르게 품목허가 승인을 받은 것은 나보타의 품질과 안전성, 유효성을 의약품 선진국으로부터 견고하게 입증받은 것"이라며 "이를 시작으로 세계 최대 톡신 시장인 북미지역에 빠르게 진출해 나갈 것"이라고 말했습니다.
