바이오리더스는 현지시간으로 16일 미국 시카고에서 열리고 있는 `2018 미국 암학회`에서 자궁경부전암치료제 BLS-H01에 대한 임상2b상 결과를 성공적으로 발표했다고 18일 밝혔습니다.
특히 다른 국내기업으로는 한미약품, 유한양행, 보령제약, 제넥신, 신라젠 등이 비임상 연구결과들을 발표한 반면, 바이오리더스는 신약 파이프라인 중 임상3상 진행중인 BLS-H01의 임상2b상 결과를 발표한 것입니다.
이 날 발표에 나선 이재관 고대병원 산부인과 교수(임상연구책임자)는 CIN1 환자를 대상으로 한 BLS-H01 투약군과 위약군 사이의 임상학적, 면역학적 유효성을 다각도로 비교분석하여 학회에 보고했습니다.
이 연구결과에 따르면, 위약군 대비 BLS-H01을 투약한 환자들에서 56.5%나 높은 치유율을 3개월만에 보였으며, 고위험군 HPV바이러스 제거율도 위약군 대비 62.9%나 높은 효과를 확인할 수 있었습니다.
결론적으로 전체 투약군에서 42.4%라는 높은 완치율을 보여주었고, 반면 위약군에서는 오히려 126.6%의 질병진행율 또는 악화율을 보여주었습니다.
더불어, 약물에 의한 PD-1, PD-L1의 발현변화를 평가한 결과에서는 큰 변화가 없음을 추가로 확인하여 주었는데, 이러한 결과는 작용기전이 완전히 다른 약물과의 병용요법 가능성을 보여주는 것입니다.
이를 통해 더 높은 유효성을 확보하거나, 다른 적응증으로의 확대 방안도 갖게 되었다는 평가입니다.
바이오리더스 관계자는 “이번 학회발표를 통하여 현재 진행중인 임상3상이 완료되면 10조원 이상의 세계시장을 선점하게 된다는 것 뿐만 아니라, 추가적인 병용임상(combination therapy)에 대한 기대감을 가지게 해 주었다”면서 “넥스트BT 인수를 통해 얻은 7,000평의 GMP공장 부지에 최첨단 의약품생산기지를 계획하고 있으며, BLS-H01의 상업화생산을 위해서도 더욱 박차를 가할 계획이다”라고 밝혔습니다.
