이번 설명회는 국가출하승인 신청 방법 등 국가출하승인 제도에 대한 백신 제조사·수입사의 이해도를 높여 올해 하반기 공급 예정인 계절 인플루엔자 백신의 원활한 공급을 지원하기 위해 마련됐습니다.
주요 내용은 국가출하승인 관련 규정 및 신청 방법 안내, 제조 및 품질관리 요약서 작성 방법 및 작성 시 유의사항 설명, 국가출하승인 신청 시 협조 및 요청사항 안내, 관납용 백신 조달계획 발표 등입니다.
식약처 관계자는 "이번 민원설명회를 통해 올해 하반기 계절 인플루엔자 유행에 대비한 백신이 차질 없이 공급되는데 도움이 될 것"이라며 "앞으로도 백신의 원활한 공급 뿐 아니라 안전성 등 품질 확보를 위해 꾸준히 노력하겠다"고 말했습니다.
한편, 식약처는 올해 국내용 계절인플루엔자 백신의 국가출하승인 양은 지난해와 비슷한 약 2,200만명 분으로 예상하고 있습니다.