간 기능 개선을 위해 섭취하는 `우루사`의 원료의약품 `UDCA(우루소데옥시콜산)`가 유럽의약품품질위원회(EDQM)의 실사를 통과했습니다.
대웅바이오는 유럽연합(EU)내 원료의약품 허가를 관리하고 있는 EDQM으로부터 품질보증·관리시스템과 제조 시설, 원료·제품 보관창고 등에 대한 현장 실사를 거쳐 지난 2일 최종 승인을 받았다고 밝혔습니다.
앞서 대웅바이오는 2013년 EDQM으로부터 UDCA에 대한 유럽 내 판매승인을 받아 2014년부터 유럽에 UDCA를 수출하고 있습니다.
대웅바이오 관계자는 "이번 EDQM 실사를 통과한 것은 생산 및 품질관리 등 시스템과 생산시설이 유럽수준에 적합함을 방증하는 것"이라며 "향후 회사가 추진하고 있는 세계시장 진출의 중요한 전기가 될 것"이라고 말했습니다.
