한미약품, 美 FDA에 항암신약 임상 2상 허가 신청

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2026-10-19 06:52

와우넷 오늘장전략

입력 2015-11-23 11:40

한미약품이 미국 `스펙트럼`사에 판권을 이양한 다중표적 항암신약 후보물질 `포지오티닙`의 임상 2상에 대한 허가를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했습니다.

이번 임상시험은 기존 치료제에 내성이 생긴 유방암 환자 70명을 대상으로 내년 상반기 중 실시될 예정입니다.

투여 용량과 주기는 한국에서 진행된 임상을 토대로 하며 항암제의 부작용을 완화하는 예방 치료제의 투약도 함께 진행됩니다.

포지오티닙은 한미약품이 보건복지부 항암신약개발사업단과 공동 개발한 표적 항암신약 후보물질로 현재 국내에서 비소세포폐암, 두경부암, 유방암에 대한 임상 2상이 진행 중입니다.

한미약품과 스펙트럼은 지난 3월 포지오티닙에 대한 라이선스 계약을 체결한 바 있습니다.

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