오전 9시16분 현재 메디프론은 가격제한폭까지 떨어진 4천720원에 거래중입니다.
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메디프론은 어제(23일) 식약청에 신청한 알츠하이머성 치매 선별검사 키트의 의약품 제조판매 품목허가가 반려됐다고 밝혔습니다.
메디프론이 개발한 혈중 TTR농도를 측정해 알츠하이머성 치매를 선별검사할 수 있는 키트는 두 차례에 걸친 임상시험 결과를 바탕으로 품목허가를 신청했지만 식약청에서는 임상시험 자료가 유효성과 안정성을 입증하기에는 미흡하다고 판단한 것으로 파악되고 있습니다.
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묵현상 메디프론 대표이사는 "식약청에서 지적한 사항들을 보완한 뒤 재차허가를 신청할 것" 이라고 말했습니다.