청각 임플란트 의료기기 업체인 (주)코클리어코리아가 지난해 9월부터 글로벌 정책에 따라 아직 이식되지 않은 Nuclues CI500 인공와우 임플란트 제품군을 대상으로 자발적 공급중단을 실시하고 있다.
세계적으로 등록되어 있는 Nucleus CI500 임플란트 중 제품 이상으로 보고되는 케이스는 전체 시술 제품의 약 2.4%이다. 한국의 경우도 미주, 유럽, 중동, 아프리카 및 아시아 태평양 3개 지역과 비슷한 수준으로 나타났다.
해당 업체는 2011년 10월부터 관련 데이터를 확인하고 있으며, 매월 새로 보고되는 제품이상 사례는 지속적으로 꾸준히 감소하고 있다고 전했다. 다만 사용자와 수술을 앞두고 있는 고객들이 정확하지 않은 정보로 혼동을 빚을 수 있어 최근 소식을 전하기로 했다.
임플란트에 문제가 생기는 경우는 매우 희귀하며, 만약 재수술 관련 상황이 발생했을 경우 당사는 즉각 해당 병원과 사용자 가족에게 직접 연락하여 사용자들의 불편함을 최소화 하는데 노력을 기울였다.
뿐만 아니라 Nucleus 5 음향처리기 시스템과 완전하게 호환되는 Nucleus CI24RE 임플란트 제품을 제공하는 것은 물론 이에 따른 재수술 및 재활 프로그램에 소용되는 비용도 지급하였다. 이는 대다수 재수술 사용자들이 지원 부문에 동의해 주었기 때문에 가능한 결과라고 볼 수 있다.
현재 Nucleus CI24RE 임플란트 제품은 출시 이후 세계적으로 65,000개가 등록되어 있다. 초기 7년 기준 99%의 누적생존률로 가장 높은 신뢰도를 가진 임플란트이며, CI500 시리즈 임플란트와 같은 문제가 발생한 적은 없다.
코클리어사는 자발적인 공급 중단 조치 이후 병원 의료진들에게 전문적인 보고서를 통해 발 빠르게 대응하였으며, 지속적으로 상황을 업데이트하고 있는 상황이다. 무엇보다 인공와우 임플란트의 신뢰성을 가장 소중하게 여기고 있는 만큼 믿을 수 있는 고품질의 인공와우 임플란트 시스템을 제공하고자 최선을 다할 예정이다.
기타 궁금한 사항이 있는 경우 언제든지 해당 병원이나 사무소(02-533-4450)으로 문의가 가능하다.
