녹십자, 항혈전 후보물질 미 FDA 임상 승인

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입력 2011-11-30 09:56

녹십자가 개발중인 항혈전 후보물질이 미국 시장 진출을 위한 1차 관문을 통과했습니다.

녹십자는 항혈전제 합성신약 후보물질(GCC4401C)가 미국 식품의약국(FDA)로부터 임상시험을 승인받았다고 30일 밝혔습니다.

이번 후보물질은 혈전 생성의 주요 인자인 혈액응고 10인자(Xa)를 억제해 혈전을 제거하는 혈전예방제(Factor Xa Inhibitor) 계열의 항혈전제입니다.

허은철 녹십자 부사장(CTO)은 "현재 가장 안전한 치료제로 평가되는 혈전예방제(Factor Xa Inhibitor)계열의 기존 제품에 비해 출혈 부작용이 개선된 것으로 나타났다"고 설명했습니다.

회사측은 내년에 미국 현지에서 임상1상 시험을 완료한 후, 글로벌 다국가 임상시험을 실시해 이르면 2018년 출시를 목표로 개발할 계획입니다.

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