진매트릭스의 자궁경부암 진단법이 의료법의 안전성과 유효성 심사를 거쳐 신의료기술로 등재됐습니다.
진매트릭스는 RFMP 분자진단 원천기술이 채용된 자궁경부암 진단법(인유두종바이러스 유전자형 검사)이 의료법의 안전성과 유효성 심사를 거쳐 신의료기술로 등재됐다고 16일 밝혔습니다.
회사측은 이번 허가로 RFMP을 이용한 인유두종 타입 제품(HPV Papillo Typer)이 사용되는 의료행위에 적용할 수 있게 됐다고 설명했습니다.
회사 관계자는 "이번 신의료기술 허가로 자궁경부암 진단 제품의 추가 매출이 기대되며, 보험급여를 적용받으면 환자들은 높은 사양의 제품으로 정확한 진단을 받을 수 있을 것으로 기대된다"고 말했습니다.
한편, 진매트릭스는 최근 세계적 표준 제정·인증기관인 영국표준협회(BSI)로부터 의료기기분야 품질경영 시스템인 ISO13485를 획득한 바 있습니다.
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