토닥은 청각장애인 및 고도난청인을 위한 국산 인공와우(인공달팽이관) 기술을 개발하고 상용화한 의료기기 전문 기업이다. ‘누구나 소리로 소통할 수 있는 세상을 만들자’를 가치로 삼고 기술 혁신을 통해 환자들의 삶에 소리를 되찾아주며 글로벌 의료기기 시장의 높은 문턱을 낮춰가고 있다. 민규식 대표(48)가 2015년 10월에 설립했다.
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대표 아이템은 환자의 몸속에 직접 이식되어 청력을 회복시키는 ‘인공와우’ 및 ‘음성처리기’시스템이다. 기존 외국산 제품에 의존하던 기술을 성공적으로 국산화했으며, 식약처 허가를 받은 후 자발적 임상을 거쳐 실제 환자 10명에게 수술을 시행했다. 수술을 받은 환자 대부분이 정상적인 청력을 되찾았을 뿐만 아니라 음악까지 감상할 수 있을 정도의 뛰어난 성능을 입증 받았다.
토닥이 개발한 제품의 경쟁력은 세 가지로 요약할 수 있다. 첫째, 역사상 가장 많은 채널을 가진 32채널 인공와우라는 점이다. 둘째, 세계 최초 레이저 패터닝 기술로 인공와우 임플란트 생산 공정을 자동화했다. 셋째, 유지비를 획기적으로 낮출 수 있는 음성처리기의 가격경쟁력이다.
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토닥은 해외 시장의 경우 베트남 품목 허가 신청 및 현지 거점을 확보했고, 미국 FDA와 사전 협의를 마쳐 본 임상 진입을 준비중이다. 또한 말레이시아 사라왁주와의 MOU체결을 진행하여 이를 시작으로 개발도상국 맞춤형 라인업 공급 전략을 통해 글로벌 판로를 모색하고 있다.
토닥은 올해 2월 시리즈C 투자 유치에 성공했다. 실제 환자 이식 성과와 기술의 상업성을 바탕으로 투자 시장의 깊은 신뢰를 얻었으며, 이러한 실적과 글로벌 확장 구상을 지렛대 삼아 2028년 IPO를 계획하고 있다.
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토닥은 보건복지부와 한국보건산업진흥원으로부터 보건신기술(NET) 인증을 받았다. 의료기기, 의약품, 의과학, 생명공학, 화장품, 식품, 한방 등 총 7개 분야에서 국내 최초로 개발된 기술에 대해 정부가 공식 인증마크를 부여하는 사업이다. 보건신기술 인증은 국내 기업 및 연구기관, 대학 등에서 개발한 신기술을 조기에 발굴해 그 우수성을 인증하고, 개발된 신기술의 상용화와 기술거래를 촉진하는데 목적이 있다. 인증을 획득하면 공공기관·병원과의 협력 기회가 확대되고 관련 정부 과제 지원 시 가점과 보험 급여 가격 평가에서 혜택을 누리는 등 다양한 지원을 받는다.
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“보건신기술(NET) 인증사업은 국내 최초로 개발된 우수한 보건신기술을 발굴하고, 신기술의 우수성을 정부가 인증하여 상용화 및 신뢰성 확보를 지원해 주는 사업입니다. 토닥의 독자적인 딥테크 의료기기 기술(32채널 인공와우) 역시 이 사업을 통해 기술의 우수성과 국산화 가치를 인정받게 되었습니다.”
토닥이 보건신기술(NET) 인증을 받은 기술은 정교한 초소형 정밀 공정과 신호 처리 기술이 결합된 국산 인공와우 및 음성처리기 기술이다.
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“당사 기술의 독보적인 특징은 상업화에 최적화된 고성능·고효율 설계에 있습니다. 고정밀 설계를 구현하기 위해 새로운 공정을 적용할 때, 공정에 적합한 신소재를 활용할 수밖에 없는데, 새로운 소재는 오랜 기간 동안의 안전성을 검증해야 비로소 사업화를 할 수 있습니다. 그러나 토닥의 기술은 정교한 고성능, 고효율 설계를 구현하기 위한 새로운 공정을 기존 50년간 사용 되어진 인공와우와 동일한 소재를 기반으로 완성했다는 데 큰 의의가 있습니다. 이렇게 이식형 전자의료기기에서 가장 중요한 안전성을 확보하였고 정교한 정밀 기술을 바탕으로 소리의 명확성을 높이면서도, 레이저 패터닝 방식의 공정 자동화 생산으로 국내외 환자들이 평생 부담해야 하는 비용 구조를 대폭 낮출 수 있도록 구현했습니다.”
민 대표는 “보건신기술(NET) 인증은 초기 딥테크 의료기기가 진입하기 힘든 의료 현장과 투자 심의에서 기술의 공신력을 얻는 데 결정적인 역할을 했다”고 말했다. “앞으로도 진흥원의 지원을 바탕으로 국내 대학병원 수술 거점 확대(올해~내년 초 180건 목표)를 한층 원활히 추진하고, 글로벌 인허가(FDA, 베트남 등) 과정에서도 국산 신기술이라는 신뢰도를 높여 2028년 국내외 1,000건 이식 달성에 큰 동력이 될 것으로 기대하고 있습니다.”
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토닥은 제품 개발 R&D, 임상 및 인허가, 마케팅 및 영업을 담당하는 전문가들과 함께 기술 개발부터 시장 진출까지 전 과정을 사내에서 실행하고 있다. “인허가를 받기 전까지는 대부분이 R&D 인원이었지만, 현재는 마케팅, 영업, CS 등 사업화를 위한 조직뿐만 아니라 일하고 싶은 즐거운 직장을 만들기 위한 인사조직, 투명한 지배구조와 자금조달, 지속 가능한 회사를 만들기 위한 관리 조직도 빠르게 키워 나가고 있습니다.”
앞으로의 계획에 대해 민 대표는 “단기적으로는 국내 수술 지정 병원을 확대하여 올해와 내년 초까지 국내 이식 180건을 달성할 예정”이라며 “이후 베트남, 미국, 말레이시아, 중동 등 글로벌 시장을 본격 공략하여 2028년에는 국내외 연간 1,000건의 이식 성과를 만들어내겠다”고 말했다.
덧붙여 “단순한 기술 기업을 넘어, 가격의 문턱을 낮춰 전 세계 난청 환자들에게 소리를 선물하고 다가오는 IPO를 통해 기업가치를 입증하는 대표 글로벌 딥테크 의료기기 기업으로 도약할 것”이라고 말했다.
설립일 : 2015년 10월
주요사업 : 인공와우 개발 및 제조
성과 : 32채널 인공와우 개발 및 인공와우 생산 공정 자동화
이진호 기자 jinho2323@hankyung.com
