엠투엔 "투자업체 백혈병치료제, 美 FDA 희귀의약품 지정"
급성 골수성 백혈병 환자의 치료에 대해 지정
(서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 엠투엔[033310]은 미국 관계사 '그린파이어바이오'(Greenfire Bio)를 통해 투자한 바이오의약품 업체 '파실렉스'의 백혈병 치료제가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정됐다고 17일 밝혔다. 엠투엔은 신라젠[215600]의 최대 주주다.
이 치료제(PCLX-001)는 캐나다에서 비호지킨 림프종과 고형암 환자를 대상으로 개발되고 있다. 미국에서는 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제로 임상시험 계획을 제출했다고 회사는 말했다.
엠투엔은 희귀의약품으로 지정되면 임상 비용 지원 및 세금 감면, 허가 심사 기간 단축 등 혜택을 받을 수 있다고 설명했다.
엠투엔 관계자는 "국내에서는 최근 경영 정상화에 성공한 신라젠이 다양한 항암 파이프라인을 보유하고 있고, 미국에서는 그린파이어·파실렉스 등이 다양한 항암 파이프라인을 갖추고 있다"고 말했다.
hyun0@yna.co.kr
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