대만에서 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열 비만치료제를 맞은 뒤 실명 증상이 나타났다며 약물 부작용 피해구제를 신청한 사례가 처음 나왔다.
12일 연합보와 중국시보 등 대만 언론 보도에 따르면 대만 위생복리부 식품약물관리서(식약서·TFDA)는 전날 오젬픽 투여 뒤 시력 이상이 발생했다는 피해구제 신청이 처음 접수됐다고 밝혔다.
타이베이시립연합병원 쑤이펑 흉부내과 의사에 따르면 해당 환자는 지난해 11월 만성폐쇄성폐질환(COPD)과 호흡곤란으로 내원한 50대 남성이다. 당시 체질량지수(BMI)는 비만 범위인 32였다.
이 남성은 오젬픽을 4개월간 투여받으며 체중을 10kg 줄였고, 그 과정에서 별다른 부작용은 없었다. 그런데 올해 2월 27일 아침 잠에서 깨자마자 오른쪽 눈앞이 온통 검게 보였고, 왼쪽 눈 시력도 0.1까지 떨어져 결국 응급실을 찾았다고 쑤 의사는 전했다.
검사 결과 그는 '눈의 뇌졸중'으로도 불리는 비동맥성 전방 허혈성 시신경병증(NAION) 진단을 받았으며, 6개월이 지난 현재까지도 회복되지 않은 상태다. 쑤 의사는 오젬픽 투여로 인한 부작용 가능성을 염두에 두고 식약서에 이를 보고했다고 설명했다. NAION은 녹내장에 이어 시신경 실명을 일으키는 주요 원인 중 하나로, 시신경에 혈액이 제대로 공급되지 않아 조직이 손상되면서 영구 실명으로 이어질 수 있는 질환이다.
식약서 측은 약물 부작용 피해구제를 담당하는 재단법인 약물피해구제기금회가 이 사안을 접수해 지난 4월 말 정식 안건으로 등록했다고 밝혔다. 다만 식약서는 해당 병원에 처방 경위와 용량 조정 과정 등에 대한 추가 설명을 요청한 상태이며, 최종 심의 결과가 나오지 않아 약물과 증상 사이의 인과관계는 아직 확인되지 않았다.
식약서 집계로는 지난 5일 기준 GLP-1 계열 약물의 의심 이상반응 신고가 모두 314건 접수됐고, 이 중 안과 관련 부작용이 12건이다. 이 가운데 실명을 이유로 피해구제를 신청한 사례가 1건으로, 현재 관련 절차가 진행 중이다.
미국 식품의약국(FDA)도 지난 9일 오젬픽, 위고비, 마운자로 등 GLP-1 계열 비만·당뇨병 치료제에 시력 상실 위험과 관련한 경고 문구를 추가하도록 조치했다. 미국에서는 이들 약물을 쓴 뒤 시력을 잃었다고 주장하는 환자들이 제약사를 상대로 소송을 잇달아 제기하고 있다.