나노의약품 플랫폼 기업 인벤테라가 세계 최초 경구용 자기공명췌담관조영술(MRCP) 조영제 'INV-003'의 비임상시험 패키지를 완성하고 글로벌 임상 진입을 본격화한다.
인벤테라는 24일 INV-003의 글로벌 임상시험계획(IND) 제출을 위한 비임상시험 패키지의 마지막 시험보고서를 수령했다고 밝혔다. 대동물 효력시험과 GLP(우수실험실기준) 독성시험 등 주요 비임상 시험자료를 모두 확보한 것이다.
MRCP는 췌관과 담관을 내시경 삽입 없이 MRI로 확인하는 비침습적 영상검사다. 담관결석·담도폐쇄·췌장염·췌담도계 종양 등 다양한 췌담도 질환 진단에 활용된다. 췌장암은 조기 발견이 어렵고 예후가 나빠 향후 주요 암 사망 원인 상위권으로 올라설 것으로 전망되는 만큼, 정확한 영상진단 기술의 필요성이 커지고 있다.
INV-003은 철(Fe) 기반 나노-MRI 조영제로, 위와 십이지장 내 고신호를 선택적으로 억제해 췌관과 담관 영상을 선명하게 구현한다. 기존 MRCP 검사에서는 위장관 내 액체 신호가 췌담관 판독을 방해하는데, INV-003은 이 신호를 효과적으로 낮춰 진단 정확도를 높인다. 극소량 투여만으로 우수한 조영 효과를 낼 수 있도록 설계됐다.
INV-003은 2025년 국가신약개발사업단(KDDF) 비임상 개발 과제로 선정돼 개발이 진행됐다. 인벤테라는 미국 FDA IND를 올해 3분기 제출하는 것을 목표로 하며, 서울아산병원 연구진과 협력해 국내 식품의약품안전처 IND도 연내 제출할 계획이다.