에스티팜은 레고켐바이오와 ADC 링커 제조 공정 공동연구 및 제조위탁계약을 체결했다고 11일 밝혔다.
이번 계약을 통해 에스티팜은 레고켐의 ADC 콘쥬올 플랫폼(1세대 ADC 기술의 한계점을 극복한 플랫폼)에 필수적인 링커의 일부분에 대한 공정 최적화 연구 등 cGMP 기반의 생산 전반에 걸친 CDMO 서비스를 제공할 예정이다.
레고켐바이오는 ADC기술과 합성신약 분야에 차별적인 R&D 역량을 보유한 기업으로, 현재까지 글로벌 제약사들과 맺은 기술이전 계약은 총 13건이며 최대 규모는 8조 7,000억 원이다. 레고켐바이오의 ADC 콘쥬올 플랫폼 기술은 기존 기술과 대비해 혈중내 안정성이 높고, 암세포내 특이적 방출이라는 강점이 있다.
에스티팜은 미국 FDA로부터 cGMP 인증을 받은 원료의약품 전문 기업으로, 소량의 임상용 시료부터 톤 규모의 상업화 물량까지 대량 생산이 가능하다. 현재 글로벌에서 유일하게 저분자 원료의약품·올리고 원료의약품 모두 미국 FDA로부터 cGMP 인증을 받은 CDMO 기업이기도 하다.
김경진 에스티팜 대표이사는 "에스티팜은 cGMP API 전문 CDMO 기업으로 다국적 제약사와 협업하며 생산능력을 입증하고 있다"며 "에스티팜은 우수한 기술력 및 품질관리 능력을 바탕으로 레고켐바이오의 ADC 링커를 안정적으로 공급하기 위해 최선을 다하겠다"고 말했다.
김용주 레고캠바이오 대표이사는 "이번 에스티팜과의 협력을 통해 당사 ADC 링커의 핵심 구성품에 대한 국내 조달이 가능하게 됐으며, ADC의 주요 구성품인 항체, 링커 및 페이로드까지 모든 요소의 국내 공급망이 구축되고 있다"며 "앞으로 에스티팜과 같은 우수한 공정개발 및 제조역량을 갖춘 국내 기업과의 긴밀한 협업을 통해 상생해 나가도록 하겠다"고 말했다.
한편, 업계 추산에 따르면 ADC 시장은 2026년 17조 원까지 성장할 전망이다.