팜젠사이언스, 코로나·독감 동시 진단 키트 식약처 허가

입력 2024-01-12 10:27


팜젠사이언스가 한국식품의약품안전처로부터 코로나19 바이러스와 A형·B형 독감 바이러스를 동시 진단할 수 있는 키트인 ‘PHARMGEN COVID/Flu A&B Antigen Combo’의 허가를 최근 완료했다고 12일 밝혔다.

해당 키트는 비인두 면봉을 이용해 코로나19, 인플루엔자 A형·B형 항원을 검출, 감염 여부를 진단하는 체외진단 의료기기다. 하나의 키트로 코로나19, A형·B형 독감 감염 여부를 동시에 확인할 수 있다. 면봉 하나로 모든 검사 결과를 알 수 있는 셈이다.

결과를 15분 이내로 빠르게 확인할 수 있으며, 질환별로 검사 결과 색상에 차이가 있어 손쉽게 판독할 수 있다.

팜젠사이언스 관계자는 “코로나19 관련 신종 변이 바이러스의 지속적인 출현과 더불어 독감이 크게 유행하면서 국가 방역 차원의 위기감이 다시금 고조되고 있다”며 “우수한 성능과 편리성을 갖춘 본 콤보키트를 다수 공급해 조기진단과 치료에 도움을 주겠다”고 말했다.