RNA 간섭 기술 혁신신약 개발업체인 올릭스가 호주 인체연구 윤리위원회(HREC)로부터 남성형 탈모치료제 신약후보물질(OLX104C, 물질명 OLX72021)에 대한 임상시험계획(IND)를 승인받았다고 9일 밝혔다.
올릭스는 호주의 임상시험 실시기관에서 안드로겐성 탈모가 있는 남성을 대상으로 ‘OLX104C’의 안전성과 내약성을 평가할 예정이다.
남성형 탈모는 남성 호르몬인 테스토스테론이 5알파-환원효소(5-alpha reductase)에 의해 디하이드로테스토스테론(DHT)으로 변환된 후, 안드로겐 수용체(AR)와 결합해 모낭에 작용하며 두피의 앞부분과 정수리 부위의 모발을 가늘게 만들면서 탈모가 시작되는 질환이다.
OLX104C는 올릭스 원천기술인 자가전달 비대칭 siRNA(cp-asiRNA) 플랫폼을 기반으로 안드로겐 수용체의 발현을 줄여 남성형 탈모를 일으키는 호르몬 활성을 억제하는 기전으로 작용한다.
이동기 올릭스 대표는 “이번 OLX104C의 임상시험계획 승인으로 총 3종의 자체 개발 RNA 간섭 신약 프로그램을 글로벌 임상 시험에 진입시키게 됐다”며 “탈모치료제에 대한 관심은 전 세계적으로 높아 빠른 환자 모집 및 투여가 가능할 것으로 예상한다”고 말했다.
이동기 대표는 또 “이번 임상시험을 통해 OLX104C의 인체내 안전성이 확보되는 시점에 맞춰 탈모 코스메슈티컬 출시를 목표로 하고 있으며, 이를 통해 안전하면서도 우수한 탈모 완화 효과를 보이는 제품으로 개발해 시장에 선보일 것”이라고 덧붙였다.