레졸루트(Rezolute, Inc)가 현지 시간으로 지난 1일 소아내분비학회 2022 연례총회에서 RZ358의 2b상(RIZE 임상시험)에 대한 주요 결과를 발표했다.
레졸루트는 한독과 제넥신이 최대주주로 있는 미국 바이오벤처 회사로, 희귀·대사질환 표적치료제를 개발하고 있다.
해당 연구는 치료를 받고 있어도 심한 저혈당이 지속되는 2~6세 사이 16명의 환자를 포함해 총 22명의 선천성 고인슐린 환자가 참여했다. 세 가지 용량(3mg/kg, 6mg/kg, 9mg/kg)을 투여했으며 연속혈당측정기로 모니터링했다.
그 결과, RZ358 투여군은 심한 저혈당(50mg/dl 미만)까지 떨어진 시간이 최대 75%까지 감소하였으며 저혈당증 경험 횟수도 치료 시작 15.5회에서 7.5회로 유의미하게 개선됐다. 또한, 고용량 고호트 환자의 50% 이상에서 저혈당증이 개선됐으며 약물 부작용 또는 임상적으로 유의미한 고혈당증이 나타나지 않았다.
쿡 어린이병원(Cook Children's Hospital) 소아내분비내과 전문의 폴 손튼(Paul Thornton) 박사는 "RIZE 임상시험에서 확인했듯이 선천성 고인슐린증 환자들은 지속적으로 저혈당증을 겪는다"며 "이번 연구의 저혈당증 개선 결과는 RZ358이 선천성 고인슐린증을 치료를 위해 중요한 치료법이 될 수 있음을 시사한다"고 말했다.
최근 레졸루트는 회사가 직접 주식을 기관에 유통하는 다이렉트 오퍼링과 사모(Private Placement) 방식으로 총 1억 3천만 달러의 투자금을 성공적으로 모집했다. 레졸루트는 모집된 자금을 RZ358 임상 3상, 당뇨병성 황반부종 치료를 위한 RZ402 임상 2상, 추가 파이프라인 확장 등을 위해 사용할 계획이다.