바이오젠, FDA에 알츠하이머 치료제 4상 임상연구계획서 제출

바이오젠은 30일(현지시간) FDA에 알츠하이머병 치료제인 애드유헬름(Aduhelm)에 대한 확인 임상 시험을 위한 임상연구계획서 제출했다고 밝혔다.

규제당국은 1년 전 확증적 시험을 실시한다는 조건으로 애드유헬름을 승인했다.

바이오젠 관계자는 4년 내에 위약 대조 임상 4상 연구를 완료할 것으로 예상한다고 말했다.

이 연구는 1,500명의 환자를 대상으로 진행될 예정이다.