식약처, MSD 코로나 치료제 '라게브리오' 긴급사용승인

입력 2022-03-23 15:48


식품의약품안전처가 머크앤드컴퍼니(MSD)의 먹는 코로나19 치료제 '라게브리오'(성분: 몰누피라비르)에 대해 긴급사용승인을 결정했다고 23일 밝혔다.

식약처는 코로나 확진자 수가 크게 증가하는 상황에서 기존 치료제를 사용하기 어려운 고위험 경증-중등증 환자들을 위해 '공중보건 위기대응 의료제품 안전·공급위원회' 심의를 거쳐 이같이 최종 결정했다고 설명했다.

이날 긴급사용승인된 라게브리오는 화이자 팍스로비드에 이어 국내에서 두 번째로 도입되는 먹는 코로나 치료제다.

라게브리오는 리보핵산(RNA) 유사체로, 코로나19 바이러스의 복제 과정에서 RNA 대신 삽입돼 바이러스 사멸을 유도한다.

처방 대상은 기저질환 등으로 중증 코로나로 진행될 위험이 높은 경증에서 중등증의 성인 환자다.

또, 임산부와 만 18세 미만 소아·청소년 환자에게는 사용이 제외된다.

약은 하루에 800mg(200mg 4캡슐)씩 2회(12시간마다) 5일간 복용하며, 코로나 양성 진단을 받고 증상이 발현된 후 5일 이내에 투여해야 된다.

코로나로 입원한 환자에게는 유익성이 확인되지 않았다.