압타바이오가 혈액암 치료제 'Apta-16'의 일본 특허를 취득했다고 17일 밝혔다.
이 특허는 한국과 오스트레일리아, 러시아, 이스라엘에 이어 다섯번째다.
Apta-16은 회사가 삼진제약과 공동 연구중인 'Apta-DC 플랫폼'(압타머-약물융합체) 기반의 급성 골수성 백혈병 치료제다.
Apta-DC는 암세포 표면에 존재해 암세포가 증식하는 데 영향을 미치는 뉴클레오린 단백질을 타깃으로 결합한다.
뉴클레오린과 결합한 압타머-약물융합체는 암세포 내로 들어가 암세포 성장 및 증식을 정지시키고 약물로 세포 사멸을 유도하는 이중 항암 작용을 한다.
Apta-16은 비임상 단계의 동물실험 결과 생존 기간이 비교군 대비 2배 연장되는 효과를 확인했다.
글로벌 제약사 애브비의 베네토클락스와 병용 투여시 약효가 약 20배 증가된 것을 확인해 혁신신약으로 기대를 받고 있다.
현재 국내 식품의약품안전처에 임상1상 승인을 받아 서울 아산병원에서 급성 골수성 백혈병(AML) 내성 환자를 대상으로 임상시험을 진행하고 있다.
회사 관계자는 "Apta-16은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정받아 임상2상 이후 조건부 판매 허가가 가능하다"며 "많은 제약사가 재발율이 높은 혈액암 치료제 개발에 어려움을 겪고 있는 만큼 Apta-16가 이를 보완할 수 있는 새로운 혈액암 치료제로 성장하기를 기대한다"고 말했다.