희귀난치성질환 치료제 개발업체인 티움바이오가 러시아연방 보건부(MOH)로부터 자궁내막증 신약후보물질 TU2670의 유럽 임상 2a상 계획의 승인 통보를 받았다고 13일 밝혔다.
티움바이오는 “자궁내막증 신약후보물질 TU2670은 회사의 주요 파이프라인 중 하나로 러시아 임상2a상 계획 신청 후 금번 승인까지 순조롭게 진행됐으며, 다른 국가들도 차질없이 진행하고 있다”고 설명했다.
티움바이오는 담당 Global CRO인 IQVIA와의 협력을 통해 80명의 자궁내막증 여성 환자들을 대상으로 유럽 내 5개국(러시아, 우크라이나, 이탈리아, 폴란드, 체코) 총 40개의 임상시험기관에서 TU2670 반복 경구 투여를 통해 약효 및 안전성, 약동학, 약력학을 확인할 예정이다.
TU2670은 경구형으로 복용이 편리하고 기존치료제의 부작용인 골다공증 등을 완화해 자궁내막증 환자들이 장기간 안전하게 사용할 수 있는 치료제로 개발중이며, 동일 기전에서 “Best in Class”를 목표로 하고 있다.
티움바이오는 TU2670의 임상1상 결과를 바탕으로 대원제약에 국내 판권의 조기 기술이전을 성공한 바 있으며, 대원제약은 현재 자궁근종으로 국내 임상2상시험을 추진중이다.
또, 자궁내막증 신약후보물질외 면역항암제, 혈우병 치료제, 비알콜성지방간염(NASH) 치료제를 연구개발 중이며 최근 항체 기반 글로벌 신약 개발을 위해 보스턴에 이니티움 테라퓨틱스(Initium Therapeutics)를 설립했다.