유한양행이 미국 제약사 '프로세사 파머수티컬사'와 기능성 위장관 질환 치료 신약후보물질(YH12852)의 기술이전 계약을 체결했다고 20일 밝혔다.
총 계약 규모는 최대 4억 1,050만 달러, 한화로 약 5,000억원이며, 유한양행은 반환의무가 없는 계약금 200만 달러, 약 24억원을 프로세사 주식으로 수령한다.
또한 개발과 허가에 따른 마일스톤을 포함하여 제품상용화 후에는 순매출액의 일정 비율로 로열티를 받게 된다.
이번 계약으로 프로세사는 한국을 제외한 전세계에서 'YH12852'의 개발, 제조 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보한다.
'YH12852'는 이미 국내에서 전임상 독성, 임상 1상을 수행했으며, 심혈관 부작용 없이 우수한 장 운동 개선 효과를 확인했기 때문에 미국에서의 신속한 후속 임상개발이 가능할 것으로 예상된다.
프로세사는 2021년 초 미국 식품의약국(FDA)와 임상개발관련 미팅을 시작으로 같은 해에 수술후 장폐색 등과 같이 더 나은 치료제가 필요한 기능성 위장관 운동 질환에서 임상2상을 진행 할 예정이다.
이정희 유한양행 대표는 "기능성 위장관 질환은 삶의 질에 큰 영향을 주는 질환인데, YH12852가 기존의 치료제보다 더 효과적인 치료옵션을 환자들에게 줄 수 있기를 바란다"고 말했다.