대웅제약이 11일 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO) 로부터 코로나19 치료제 'DWRX2003(니클로사마이드)'에 대한 임상1상 시험을 승인받았다고 밝혔다.
이번 후보물질은 세포의 자가포식 작용을 활성화해 바이러스 증식을 억제하는 기전을 가진다.
이미 동물을 대상으로 한 체내 효능시험을 진행해 코로나19 바이러스 감염 후 콧물과 폐조직에서의 바이러스 역가 감소 효과를 확인한 바 있다.
대웅제약은 이번 인도 임상1상은 건강한 피험자 약 30여명을 대상으로 현지에서 진행되고 8월 중 피험자에게 첫 투여를 시작해 하반기내 1상을 완료한다는 계획이다.
이후 경증환자와 중등증환자를 대상으로 한 임상 2, 3상을 올해 내 인도에서 개시하고, 결과가 확보되는 대로 현지 허가를 신청할 예정이다.
또, 니클로사마이드 임상 가속화와 신속한 현지 공급을 위해 인도 3위 제약사 '맨카인드파마(Mankind Pharma)'와 라이선스 및 공동개발 협약을 체결했다.
전승호 대웅제약 대표는 "대웅제약이 현재 코로나19 치료제로 개발중인 니클로사마이드 및 카모스타트 등의 제품들이 신속하게 개발 완료된다면 코로나19 환자들에게 다양한 치료옵션을 제공할 것으로 기대한다"고 말했다.