[속보] 엑세스바이오, 코로나19 진단키트 美 FDA 긴급사용승인

엑세스바이오는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '코로나19' 항체 신속진단키트의 긴급사용승인을 받았다고 27일 밝혔다.

엑세스바이오의 'CareStart COVID19 IgM/IgG' 신속진단키트는 임상시험에서 민감도 98.4%, 특이도 98.9%를 나타냈다.

회사측은 "미국의 경제활동 재개로 하루 확진자 수가 7만명을 넘어서고 있다"며 "이미 미국 판매 계약을 체결해 긴급사용승인과 동시에 신속하게 판매할 수 있다"고 말했다.

(사진=연합뉴스)