줄기세포치료제 개발업체인 바이오솔루션의 카티라이프가 수술 환자 90%에서 연골 결손 부위가 완전히 복구됐다.
바이오솔루션은 카티라이프의 국내 임상2상 결과가 해외 SCI 저널인 국제연골재생학회(International Cartilage Repair Society) 공식 학회지 'Cartilage'에 개재됐다고 3일 밝혔다.
이번 임상은 시험군 20명(카티라이프 수술), 활성대조군 10명(미세천공술)을 대상으로 진행됐으며, 수술후 8, 24, 48주의 추적관찰을 실시했다.
1차 평가변수인 MRI 지표에서는 대상 환자 90%의 연골 결손 부위가 완전히 복구(Complete Defect Filling), 대상 환자 85%의 연골 이식부위가 주변 조직과 완전 연결(Complete Integration)됨이 관찰됐다.
이정선 사장은 "카티라이프는 국내 임상1상 시험의 5년 결과를 올해 AJSM 발표해 우수한 연골재생효과 및 기능과 증상 개선 효과가 5년까지 계속 유지되는 안전한 치료방법이라는 연구결과를 발표한 바 있다"며 "내년에는 국내 임상2상의 5개년 추시관찰 결과를 발표할 예정"이라고 설명했다.
카티라이프의 임상은 보건산업진흥원의 보건의료기술 연구개발사업 지원에 의해 진행됐으며, 임상시험 대상 중 6명의 프로 및 아마추어 운동선수들도 포함됐다.