진매트릭스는 코로나19 진단키트 '네오플렉스 COVID-19' 제품에 대해 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 신청했다고 27일 밝혔다.
회사는 지난 25일 아랍에미리트와 제품 공급 계약을 체결하고, 본격적인 해외 수출을 시작했으며 FDA 긴급사용승인 절자가 완료되는 대로 미국 진출에도 속도를 낼 계획이다.
이번 제품은 미국 질병통제예방센터(CDC), 세계보건기구(WHO)와 국내 질병관리본부 권고안을 모두 수렴해 세계 각국의 요구 조건에 부합하는 제품으로 설계됐다.
또 실시간 중합효소연쇄반응(Real-Time PCR)법을 사용하여 3시간 이내 코로나19 바이러스를 검출할 수 있으며, 자체 분석 소프트웨어를 사용하여 사용자 편의성을 크게 높인 것이 장점이다.
진매트릭스 관계자는 "코로나19 팬데믹에 강력 대응을 위한 최근 미국 내 응급대응 지침 변화에 따라 진단 키트의 주 정부 승인 권한이 확장됐다"며 "도널드 트럼프 미국 대통령의 국내 진단키트의 FDA 긴급사용승인 신속처리 지원 약속 후 다양한 경로로 문의가 들어오고 있다"고 밝혔다.