대웅제약 계열의 한올바이오파마는 식약처로부터 의약품 제조와 품질관리기준 적합판정서 발급이 보류됐다고 20일 밝혔다.
한올바이오파마는 "대전 지방식품의약품안전청에서 실시한 정기약사감시에서 제조업무정지 3개월에 해당하는 위반사항이 지적돼 의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서 갱신 발급이 보류됐다"고 설명했다.
회사측은 "관련 처분사항은 확정되지 않은 상태"라며 "위반사항에 대한 시정과 소명을 통해 적합판정서 갱신을 신속하게 마무리하겠다"고 밝혔다.