SK가 독자 개발한 뇌전증(간질) 신약이 유럽시장을 대상으로 한 6천억원 규모의 기술 수출에 성공했습니다.
SK㈜는 100% 자회사 SK바이오팜이 스위스 아벨 테라퓨틱스와 뇌전증 신약 후보물질인 '세노바메이트(Cenobamate)'의 유럽 내 상업화를 위한 계약을 체결했다고 14일 밝혔습니다.
계약금액은 5억3천만 달러(약 6천억원)로 유럽 지역 상업화를 위해 이뤄진 중추신경계 기술수출 가운데 최대 규모로 알려졌습니다.
SK바이오팜은 이번 계약을 통해 반환조건 없는 선 계약금 1억 달러를 받고 향후 시판허가 등 목표 달성 시 계약금 총액 중 나머지 금액 4억 3천만달러, 판매가 시작되면 매출 규모에 따른 로열티를 받게 됩니다.
아벨은 SK바이오팜이 보유한 글로벌 임상 데이터를 토대로 유럽의약청(EMA)에 신약 판매허가 신청을 제출할 계획이며, EMA가 시판을 허가하면 세노바메이트는 영국과 독일, 프랑스, 스위스를 포함한 유럽 32개국에 판매됩니다.
회사 측은 글로벌 뇌전증 치료제 시장 성장세가 견고한 데다 유럽 내 난치성 환자 대상 약물 수요가 늘어 세노바메이트의 유럽 상업화에 관심이 높아졌다고 설명했습니다.
시장조사업체인 글로벌데이터에 따르면 뇌전증 치료제 시장 규모는 지난해 62억 달러(약 6조8천억원) 수준에서 2021년에는 70억 달러(약 7조8천억원)에 달할 것으로 전망됩니다.
SK바이오팜은 세계 최대 제약시장인 미국에서는 임상 전 과정부터 신약판매 허가 신청서(NDA)까지 신약 독자개발을 통해 수익을 극대화하고, 유럽에서는 현지 거점을 둔 파트너와 전략적 제휴를 추진한다는 계획입니다.
SK바이오팜은 지난해 말 미국 식품의약국(FDA)에 NDA 제출을 마쳤으며 FDA가 최근 심사 개시를 공식화함에 따라 올해 11월 세노바메이트의 시판 허가 여부가 결정될 것으로 예상하고 있습니다.
시판 허가가 나오면 SK바이오팜은 2020년 미국 내 판매를 시작으로 유럽을 거쳐 한·중·일 등 아시아에서도 상업화를 추진할 계획입니다.