삼성바이오에피스가 캐나다로부터 바이오시밀러인 '브렌시스(SB4)'에 대한 판매 허가를 받았습니다.
브렌시스(SB4)는 2015년 전세계에서 매출기준으로 약 10조원 팔린 엔브렐의 바이오시밀러로서, 캐나다에서는 류마티스 관절염과 강직성 척추염 치료제로 판매됩니다.
브렌시스는 지난해 9월 국내 식약처의 제품 판매 허가를 시작으로 올해 1월 유럽연합집행위원회, 7월 호주 의약품 규제기관(TGA)에 이어 북미 지역에서는 캐나다에서 첫 판매 허가를 받은 겁니다.
고한승 삼성바이오에피스 사장은 "이번 캐나다에서의 브렌시스의 판매 허가를 통해 보다 많은 자가 면역 질환 환자들에게 치료 기회를 부여할 수 있다는 있다는 점에서 중요하게 생각한다"고 말했습니다.