삼성바이오에피스가 미국 식품의약국(FDA)에 당뇨병치료 바이오시밀러(SB9)에 대해 판매 허가를 신청했습니다.
SB9은 다국적제약사 사노피의 당뇨병치료제 '란투스' 바이오시밀러로, 삼성바이오에피스와 다국적 제약사인 MSD가 공동 투자해 개발했습니다.
회사측은 지난 6월 미국 당뇨병학회에서 발표된 임상3상 24주 결과를 통해 오리지널과의 동등한 효과와 안전성을 입증한 바 있습니다.
삼성바이오에피스 관계자는 "SB9은 유럽에서도 허가 심사중"이라며 "바이오시밀러 파이프라인을 지속적으로 강화하는 중"이라고 말했습니다.