식품의약품안전처는 국가출하승인 업무 전반에 관한 내용을 담은 ' 2015 국가출하승인 애뉴얼 리포트'를 29일 발간합니다.
이번 리포트는 백신 등 생물학적제제의 국가출하승인 제도에 대한 이해를 높이기 위해 마련한 것입니다.
국가출하승인 제도란 식약처가 제조단위(로트, lot)별로 품질을 재검증하는 제도입니다.
리포트의 주요 내용은 국가출하승인 일반현황과 관련 규정 개정사항, 민·관 업무협의체 활동 등입니다.
식약처 관계자는 "국가출하승인 애뉴얼 리포트 발간을 통해 지속적으로 정보를 제공하고 품질이 검증된 생물학적제제 공급을 위해 노력하겠다"고 말했습니다.