알테오젠이 지난 27일 캐나다 식약처(Health Canada)에서 유방암과 위암 치료제인 허셉틴 바이오시밀러의 임상1상 시험을 승인받았다고 오늘(29일) 공시했습니다.
알테오젠은 허셉틴 바이오시밀러는 브라질 크리스탈리아사와 공동개발 중이며, 이번 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 약물동태를 비교 평가할 예정입니다.
알테오젠은 "임상1상 시험을 연내에 종료할 예정이며, 바이오시밀러 특성상 임상2상은 면제받아 내년 초 임상3상을 준비하고 있다"고 설명했습니다.
허셉틴 바이오시밀러는 임상3상을 통과할 경우 브라질 식약처의 판매 승인을 받아 크리스탈사가 남미 시장에 공급할 예정이며, 나머지 국가들은 알테오젠이 판권을 보유하고 있습니다.