한화케미칼(대표 방한홍)은 자체 개발한 바이오시밀러 '다빅트렐(R)'의 시판허가를 식약처로부터 받았다고 밝혔습니다.
'다빅트렐(R)'은 미국 화이자의 류마티즘 관절염 치료제인 '엔브렐(Enbrel)'과 같은 성분의 세계 최초의 복제약이며 한화케미칼은 지난 2012년 식약처에 시판 허가를 신청한 지 2년 만에 허가를 받았습니다.
한편 바이오시밀러는 생물의 세포나 조직 내에 존재하는 물질을 이용하여 제조하는 바이오의약품(생물의약품)의 복제약으로 특허가 끝난 동등 오리지널 의약품과 동등한 성질을 갖습니다.
화학반응으로 제조하는 합성의약품과 달리 인체에 부작용이 적은 것이 특징이며 일반적으로 주사제의 형태로 쓰입니다.