개방형 혁신(오픈이노베이션)으로 신약 개발 속도를 높여온 유한양행이 내부 연구개발(R&D) 역량을 토대로 자체 발굴한 신약 후보물질의 사람 대상 임상에 들어갔다. 만성 신장병 치료제 후보물질이다.
유한양행은 식품의약품안전처로부터 만성신장병(CKD) 신약 후보물질 'YH34180'의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 13일 밝혔다. 조만간 임상 시험 대상자 모집을 시작할 계획이다.
YH34180은 유한양행의 내부 연구 역량을 토대로 자체 발굴한 신약 후보물질이다. 저분자 화합물로 전임상시험에서 신장 기능 지표가 개선되고 조직 섬유화와 손상이 줄어드는 것을 확인했다. 판매되고 있는 만성 신장질환 치료제와 병용하면 추가 효과 개선도 기대할 수 있다는 게 확인됐다.
만성 신장질환 치료엔 레닌-안지오텐신계(RAS) 차단제, SGLT2 억제제, 무기질코르티코이드 수용체 길항체(MRA), 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 수용체 작용제 등이 활용되고 있다. 하지만 여전히 많은 환자가 신장기능이 계속 떨어지는 증상을 호소한다. 새 치료제 개발 수요가 큰 분야다.
김열홍 유한양행 R&D 총괄 사장은 "유한양행 연구소에서 기존 만성신장질환 치료제 한계를 극복하기 위해 자체 연구개발을 통해 후보물질을 도출했다"며 "수년간 전임상 개발에 집중해 성공적으로 임상 개발 단계에 진입했다"고 했다.
그는 "YH34180은 만성 신장 질환 진행의 주요 병태생리인 염증과 섬유화 경로를 조절하는 기전으로 개발했다"며 "항염증과 항섬유화 효과를 통해 신장 손상을 완화할 것으로 기대된다"고 했다.
이지현 기자 bluesky@hankyung.com