(서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 헬릭스미스[084990]는 식품의약품안전처로부터 '인체 세포 등 관리업 허가'를 받았다고 30일 밝혔다.
이 허가는 첨단바이오의약품의 원료가 되는 인체 세포 등을 채취·처리·공급하는 데 필요하다.
헬릭스미스는 허가 획득을 위해 서울 강서구 본사에 있는 세포유전자치료제(CGT) 센터에 인체 세포를 제조·분석할 수 있는 독립된 구역과 제조 장비, 분석기기 등을 마련하고 우수의약품 제조기준(GMP)에 부합한 시스템을 갖췄다.
이 센터는 세포유전자치료제를 제조부터 공정 개발, 보관, 공급까지 위탁개발생산(CDMO)하기 위해 설립됐다.
배경동 헬릭스미스 전무는 "오랜 기술력과 축적된 노하우 및 자산을 기반으로 CDMO 시장에서 가시적 성과를 도출해나갈 것"이라고 말했다.
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