아이엘사이언스, 폴리니크 두피케어기 美 FDA 의료기기 등록

스마트 광학 테크 기업 아이엘사이언스는 두피·모발 케어 전문 브랜드 폴리니크의 '미세전류 LED 두피케어기'가 미국 식품의약국(FDA) 인증 의료기기로 등록됐다고 9일 밝혔다.

미세전류 LED 두피케어기는 FDA에서 가정용 의료기기 수준에 해당하는 '클래스 투(Class II)' 인증을 받았다. 이번 인증을 통해 미국에서도 판매 가능한 의료기기로 효과 및 안정성을 인정받았다.

아이엘사이언스는 향후 유럽통합규격인증(CE)과 미국안전규격(UL) 등 주요 글로벌 시장 진입에 필요한 인증을 추가 취득할 방침이다.

송성근 아이엘사이언스 대표는 "앞으로도 폴리니크 미세전류 LED 두피케어기의 효능과 안전성 검증을 지속 강화해 글로벌 시장 진출에 박차를 가할 계획"이라고 밝혔다.

민경진 기자 min@hankyung.com