압타바이오는 체코 의약품관리국으로부터 당뇨병성신증 치료제 'APX-115'의 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 4일 밝혔다.
압타바이오는 지난 3월 헝가리 체코 세르비아 불가리아 등 유럽 4개국에 APX-115의 임상 2상을 신청했다. 이후 지난 5월13일 헝가리, 6월8일 불가리아, 6월9일 세르비아에서 승인됐다.
마지막으로 체코 의약품관리국의 승인을 받아 APX-115의 임상 2상 시험을 본격적으로 진행할 계획이다. 유럽 4개국 22개 기관에서 140명 환자를 대상으로 시험이 진행된다. 이달 환자를 모집하고 첫 투약을 진행한다는 목표다.
APX-115는 녹스(NOX) 저해제 발굴 기술에 기반한 신약후보물질(파이프라인)이다. 체내 7가지 녹스 효소를 조절해 당뇨합병증을 치료하는 원리다. 녹스는 체내에 존재하는 7가지 효소로 과다 생성되면 염증과 섬유화를 유발해 심각한 질병을 초래한다.
박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
