진매트릭스는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)과 독감을 동시에 진단할 수 있는 신제품에 대한 수출 허가를 식품의약품안전처로부터 획득했다고 29일 밝혔다.
분자진단 방식이 적용된 '네오플렉스 FluCOVID Detection Kit'다. A·B형 바이러스와 코로나19 바이러스를 한 번의 검사로 진단할 수 있다. 제품의 임상시험 평가에서는 각 바이러스에 100%의 민감도와 특이도를 보였다.
이 제품은 원활한 수출을 위해 세계 각국의 여러 분자진단 장비에서 활용할 수 있도록 호환성을 높여 설계됐다는 설명이다.
김수옥 진매트릭스 대표는 “이번 수출 허가를 바탕으로 감염병 진단키트 수출에 매진할 계획”이라며 “국내 품목허가 및 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인 획득을 위해 노력하겠다”고 말했다.
박인혁 기자 hyuk@hankyung.com