한미약품은 다국적 제약사 MSD에 바이오신약 후보물질 `LAPSGLP/Glucagon 수용체 듀얼 아고니스트`를 비알코올성지방간염(NASH) 치료제로 개발·제조 및 상용화하는 라이선스 아웃 계약을 체결했다고 4일 밝혔다.
이번 수용체 듀얼 아고니스트`의 일반명(INN)은 에피노페그듀타이드(Efinopegdutide)이며, HM12525A라는 코드명으로도 불렸다.
`LAPSGLP/Glucagon 수용체 듀얼 아고니스트`는 인슐린 분비 및 식욕억제를 돕는 GLP-1과, 에너지대사량을 증가시키는 Glucagon을 동시에 활성화하는 이중작용 치료제다.
이는 한미약품이 보유한 약효지속 기반 기술 랩스커버리(LAPSCOVERY)가 적용됐다.
이번 계약으로 MSD는 한국을 제외한 전 세계에서 `LAPSGLP/Glucagon 수용체 듀얼 아고니스트`의 개발, 제조 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하게 된다.
한미약품은 MSD로부터 확정된 계약금 1,000만 달러와 단계 별 임상개발 및 허가, 상업화 마일스톤으로 최대 8억 6,000만 달러를 수령하며, 제품 출시 이후에는 두 자리 수 퍼센트의 판매 로열티도 받는다.
샘 엥겔 MSD 임상 연구센터 당뇨/내분비내과 총괄 박사는 "에피노페그듀타이드의 2상 임상 데이터는 이 후보물질이 NASH 치료제로서 개발될 수 있는 주목할 만한 임상적 근거를 제시하고 있다"고 말했다.
권세창 한미약품 사장은 "비만당뇨 치료 신약으로 개발되던 바이오신약 후보물질이 NASH를 포함한 만성 대사성 질환 치료제로의 확대 개발 가능성을 인정받고 새로운 파트너십을 맺었다는데 큰 의미가 있다"고 말했다.
NASH는 아직까지 치료제가 개발되지 않은 영역으로 지난해 7월 유한양행이 다국적 제약사 베링거인겔하임에 약 1조 50억원 규모로 비알콜성 지방간염(NASH) 치료 신약후보물질(YH25724)을 수출한 바 있다.
